作者：近岸蛋白
2026年4月10日，国家疾控局发布通知，将基孔肯雅热与发热伴血小板减少综合征纳入乙类传染病管理，并要求落实“逢疑必检、逢热必检”，完善基层检测与报告流程，加强口岸监测及试剂动态储备机制[1]。
这一变化意味着，检测正从疫情后的应急手段，转向日常的常态化筛查体系。
但真正的挑战不在政策本身，而在一线场景。在发热门诊与基层筛查中，“发热”本身并未显著增加，但病因判断却显著复杂化。同一症状可能对应基孔肯雅热、发热伴血小板减少综合征、流感样感染或多病原并行流行，医生面对的不再是单一疾病，而是高度相似的病原集合。而传统“先怀疑、再检测、再确认”的路径，正在被“第一时间明确病原”的要求取代。
在这一背景下，单一检测手段已难以满足需求，检测体系正向分层协同模式演进。
不同病原决定不同检测挑战
分层检测体系：
从“单点能力”到“协同能力”
在“逢热必检”常态化背景下，传统单一检测能力已经不够用。新的体系必须同时具备更高灵敏度以捕捉早期感染与低载量窗口，更强抗干扰能力以应对血液、咽拭子等复杂样本，多重检测能力以区分症状高度相似的多病原，以及更高稳定性以支撑常态化大规模运行。
01 PCR：从核心检测走向精准确认
在该体系中，PCR的功能正在发生转变，由单一检测手段逐步转向精准确认环节。其优势在于高灵敏度、多靶标检测能力以及标准化程度高，能够在复杂样本中实现可靠判读。因此，在这一应用场景下，体系稳定性、抗干扰能力及快速扩增性能成为关键指标。
以近岸蛋白NovoScript® FAST Probe One Step qRT-PCR Kit（Cat. No.: E495）为例，在双靶标检测体系中表现出可在不同浓度梯度下实现稳定扩增，支持多病原检测场景下的可靠区分。
图1. 双重靶标检测结果（不同浓度下均保持稳定扩增）
进一步，在加入10%全血干扰背景后，扩增曲线仍保持高度一致性，说明体系在复杂临床样本中仍具备稳定表现，有助于降低漏检风险。
图2. 耐受性检测结果（扩增一致性良好）
02 LAMP：向基层延伸的快速筛查能力
与PCR承担精准确认功能不同，LAMP更适合作为前端快速筛查手段。其优势在于恒温扩增无需复杂仪器、出结果快、设备依赖低，因此更适用于基层医疗机构、发热门诊及现场筛查场景。
以RT-LAMP体系（Cat. No.: E220或Cat. No.: FLE220）为例，在甲流国家参考品及咽拭子临床样本的检测结果中，起峰时间与品牌A相当，同时荧光信号更强；相较品牌B扩增效率更高。
图3. E220合作IVD企业客户实测结果
（扩增效率与信号强度表现更优）
在冻干体系中，复溶前后检测结果一致，可直接用于现场检测，进一步降低对实验室条件的依赖。
图4. FLE220合作IVD企业客户实测结果
（冻干体系前后一致性良好，适配POCT场景）
总结：构建分层协同的检测体系
在基层检测持续下沉的趋势下，PCR 与 LAMP 形成互补双轨体系：PCR作为精准诊断层，依托小型化与微流控实现高灵敏、多靶标精准检测并逐步下沉基层；LAMP作为快速筛查层，凭借恒温扩增与低设备依赖，实现快速初筛与现场应用。二者共同推动检测体系走向分层协同，覆盖不同应用场景。随着常态化监测推进，检测正从单一诊断工具升级为防控触发能力，行业竞争重点转向灵敏度、稳定性与基层可部署能力。
近岸蛋白提供高性能qPCR体系（快速程序/直扩兼容）、RT-LAMP体系（适配基层筛查）、冻干体系解决方案（支持POCT应用），以及热启动Taq、逆转录酶、Bst等核心酶原料，为分子诊断与POCT 设备开发提供原料适配与稳定性验证支持，助力构建可下沉、可普及的分子诊断体系。
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参考资料
[1]国家疾病预防控制局.关于依法做好重点虫媒传染病防控工作的通知（国疾控综传防发〔2026〕12号）
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